De FDA heeft het griepvaccin mRNA-1010 van Moderna goedgekeurd voor volwassenen van 50 jaar en ouder. Het vaccin wordt op de markt gebracht onder de naam mFLUSIVA en is het eerste toegelaten griepvaccin dat gebruikmaakt van mRNA-technologie.
De toelating volgt op een unaniem advies van een onafhankelijk panel van FDA-adviseurs. Dat panel oordeelde dat het vaccin kan worden goedgekeurd na beoordeling van onderzoeksgegevens over werkzaamheid en veiligheid.
In onderzoeken waaraan bijna 44.000 mensen deelnamen, beschermde het vaccin beter tegen seizoensgriep dan bestaande griepprikken. De studies lieten daarnaast een aanvaardbaar veiligheidsprofiel zien.
Eerder uitstel van beoordeling
De weg naar de toelating verliep niet zonder problemen. Vinay Prasad, een door president Trump benoemde bestuurder en bondgenoot van minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr., weigerde in februari aanvankelijk om de aanvraag voor het vaccin in behandeling te nemen.
Die beslissing leidde tot bezwaren binnen de FDA, onder meer van medewerkers en ambtenaren die zich bezighouden met de beoordeling van geneesmiddelen. Ook Moderna en andere partijen in de biomedische sector reageerden verrast op het besluit om de aanvraag niet te beoordelen.
Later volgde alsnog de bespreking door de adviseurs van de FDA. Na hun unanieme aanbeveling stelde de toezichthouder als streefdatum voor een definitief besluit 5 augustus vast.
Eerste mRNA-prik tegen griep
mRNA-vaccins bevatten genetische instructies waarmee cellen tijdelijk een onderdeel van een virus kunnen aanmaken. Het afweersysteem leert dat onderdeel vervolgens herkennen, zodat het lichaam bij een echte besmetting sneller kan reageren.
De technologie werd wereldwijd bekend door vaccins tegen covid-19. De goedkeuring van mFLUSIVA breidt de toepassing ervan uit naar de jaarlijkse vaccinatie tegen griep voor een deel van de volwassen bevolking.
Kennedy heeft zich eerder kritisch uitgelaten over vaccins en specifiek over mRNA-vaccins. Onder zijn leiding werden ook federale onderzoeksbeurzen voor mRNA-technologie stopgezet. De toelating van het Moderna-vaccin betekent dat mFLUSIVA ondanks die beleidsdiscussies beschikbaar kan komen voor mensen van 50 jaar en ouder.
